十年，國聯質檢創新發展，從工業生產到衣食住行，從藥品安全到生態環保，憑借專業技術實力和高效服務，攜手各行業zhi名企業共同帶動產業高質量發展。

　　當質量安全成為共識，我們恪守質量方針及服務標準，為客戶創造價值。

　　國聯質檢成立十周年之際特別策劃「與您同行」欄目，本期讓我們走進國聯質檢與世紀盛康的故事。

　　伴隨國家經濟和科技實力的不斷增強，新藥研究和醫藥產業從“仿創結合、模仿式創新"逐步邁向了原始創新的新階段。以2015年開始的藥監政策改革為發端，中國醫藥行業更是踏上一條創新驅動發展的大道。

　　深耕檢驗檢測認證行業之時，國聯質檢安全評價研究單位邁向生命科學賽道，也不斷以自身優勢為高新技術打造的現代化中藥企業發展蓄力。

　　4年，一路見證

　　從2018年開始，每周一送樣，每周五進行交付：四年的長期合作，是世紀盛康的認可；不變的竭誠服務，是國聯質檢的承諾。

　　成立于2007年的西安世紀盛康藥業有限公司，是一家集科研、生產、營銷為一體，專業從事泌尿與生殖健康產業的現代化高新技術中藥企業，擁有小容量注射劑、栓劑，年生產小容量注射液1500萬支，栓劑3000萬枚。

　　為確保每一支產品皆是精品，對人民健康負責，世紀盛康始終以產品質量和功效為根本，四年來向國聯質檢無間斷進行腎kang注射液熱原試驗的送檢，堅守質量標準把控。這項國家中藥二類新藥是腎病治療領域wei一的中藥注射劑，連續多年在國內腎臟病臨床用藥排名di一，腎康產品現已成為臨床治療慢性腎功能衰竭的首xuan中成藥。

　　國聯質檢以法定綜合性第三方檢驗檢測認證機構的專業技術實力，自2015年安全評價研究單位成立以來，持續為百余家醫藥企業提供研發支持，助力產品快速上市。

聚共識，謀發展

　　如何在醫藥市場具有廣闊的增長空間時，堅守核心驅動力？如何在加快創新提高質量的同時，切實符合標準所需？

　　作為中國中藥企業ToP壹佰強，世紀盛康十余年精益求精，研發腎臟病領域治療用藥，以為健康中國奉獻力量為己任，傳承發展中醫藥事業。

　　藥品注射劑的熱原檢查,是保證輸注藥品安全的重要檢驗項目之一，我國在第一版《中國藥典》(1953年)中就收載了熱原檢查法，其早已成為一種質量控制的重要手段。

　　國聯質檢擁有符合國家標準的SPF動物設施、普通動物設施共3000余平米，并配有熱原儀、各類動物飼養設備、大動物手術設備、治療室等。

　　由于家兔對熱原的反應與人基本相似，家兔法為各國藥典規定的檢查熱原的法定方法，在接到腎康zhu射液送樣后，使用3 只家兔，在測定正常體溫后 15min 內，自耳緣靜脈緩緩注入(溫熱至約 38℃的)受試物溶液，按 5mL/kg 給藥，然后每隔 30min 測量體溫 1 次，共測 6 次，計算升高溫度均低于0.6℃，且 3 只家兔的體溫升高總和低于 1.3℃，以此判定腎康zhu射液的熱原檢查符合規定，保障藥品質量和用藥安全。

　　此外，國聯質檢安全評價研究單位還具備SPF環境(大鼠、小鼠)、普通環境(豚鼠、兔、豬、犬)相關實驗動物使用許可資質，大型精密儀器140余臺，能為化學品、獸藥、藥物、醫療器械、消毒產品、化妝品等領域的生產或科 研機構提供藥效、毒理、TK/PK 研究，生物樣本分析，研發外包 / 注冊代理等服務。

　　新藥研發的道路充滿著挑戰和機會，助力世紀盛康的腎康zhu射液從實驗室走向市場，把科技優勢轉化為產業優勢，國聯質檢持續聚焦生命科學的發展態勢，驅動醫藥創新駛入發展快車道。

　　未來，國聯質檢也將在檢測認證專業技術交流、行業論壇、質量培訓等多個方面提供更加duo方位的服務，持續推進科技創新成果的轉化落地，與更多醫藥企業一起邁向向創制醫藥強國，以標準化發展構建科技強國和質量強國。