項目背景

新修訂的食品安全法明確規定對保健食品實行嚴格監督管理。為規范統一保健食品管理工作，國家（原國家）頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品注冊申請服務指南》和《保健食品注冊審評審批工作細則》等法律法規，并將保健食品再注冊調整為保健食品延續注冊，明確了延續注冊的申請材料及要求。

保健食品延續注冊是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人的申請，按照法定程序、條件和要求，對保健食品批準證書有效期屆滿申請延續的審批過程。

資料準備：

（一）延續注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；

（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；

（三）保健食品注冊證書及其附件的復印件；

（四）經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況；

（五）人群食用情況分析報告、生產質量管理體系運行情況的自查報告以及符合產品技術要求的檢驗報告。

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